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            友芝友生物即将启动重组新冠疫苗Ⅱ期临床研究

            发布时间:2022/7/28 11:32:18阅读次数:

                   武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下简称“友芝友生物”)宣布,友芝友生物下属子公司武汉友微生物技术有限公司和中科院武汉病毒研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(代号Y2019),在18周岁及以上健康人群的Ⅱ期临床研究,已于2022年7月25日获得湖北省疾病预防控制中心伦理委员会的批准,即将开展Ⅱ期临床试验。


                 

                 本研究疫苗Y2019采用了独特高效的二聚体抗原蛋白基因工程技术和稳定可靠的氢氧化铝佐剂技术路线,可以最大程度地降低疫苗在大规模人群应用中的安全性风险,而同时又保证了疫苗对新冠病毒原型株和各变异株的高水平的免疫原性。本项目同时具有生产成本低、生物安全风险低、产量高、纯度高、稳定性好和有效性高等特点,尤其是对于当前流行的新冠病毒变异株(VOC)具有明显的交叉?;ぷ饔?。Y2019的I期临床研究的安全性数据已经通过独立安全性评审委员会的审核,认为本疫苗的安全性和耐受性良好。该委员会同意本疫苗进行后续的临床研究开发。在Ⅱ期临床研究中,Y2019疫苗将在更大范围的人群中与已上市同类型疫苗进行安全性和免疫原性的比较,充分验证其安全性和有效性。


                  友芝友生物入驻武汉光谷生物城以来,获得了湖北省、武汉市、东湖高新区政府和武汉光谷生物办等各级政府和部门的悉心关注和大力支持。作为一家从事科研开发的技术领先型生物医药企业,友芝友生物矢志于生物科技创新、满足未满足的医疗需求,寻求为重大和紧急医疗需求提供解决方案。本临床Ⅱ期伦理批件的获得是Y2019项目的重要里程碑,友芝友生物将和各合作单位一起抓紧该新冠病毒疫苗的研究开发和药证申报沟通工作,为中国抗击疫情提供更充分保证。




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